临沂：大健康产业高地加速形成 世界通讯

图为临沂中药检测公共技术服务平台的科研人员在开展中药材含量定容实验。

图为罗欣药业的研究人员正在利用高效液相色谱仪测定药品有关物质。

(资料图片)

图为鲁南制药的科研人员在进行生物制品中试放大研究。

□ 冯玉浩

每年的5月是临沂市平邑县金银花的采摘季，流峪镇博徐公路两侧橙黄色的金银花长廊绵延百里，种植户们从一大早就要开始忙碌，采摘下来的金银花被送往山东中平药业。

在鲁南制药费县厂区内，中药口服液条包生产线不停运转，条包装的小儿消积止咳口服液连续下线，这是应用新型复合膜包材生产的中药口服制剂，年产能达3亿袋。

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医药产业是临沂市八大传统产业之一，也是临沂新旧动能转换重点培育的“十优”产业之一。2021年，全市医药行业总产值接近260亿元，规模以上医药企业达到50家，中药材种植面积超过130万亩；鲁南制药、罗欣药业等本地企业成为具有全国影响力的医药企业；国药集团、甘李药业等行业翘楚纷纷到临沂投资兴业。

医药产业是大健康产业的重要支撑，发展医药产业，临沂不遗余力。特别是2021年以来，临沂以“健康临沂”建设为主线，推动加快中药现代化进程，鼓励化学药自主研发创新，招大引强培育生物制药竞争力，“三药”并举，促进医药产业转型升级，加速打造千亿元级大健康产业发展高地。

盘活资源

构建现代中药产业体系

临沂市中药资源丰富，中药材种植历史悠久，中药产业链条完整。中药“鲁十味”中的七味产自临沂，平邑金银花、郯城银杏、费县山楂、莒南蟾酥、蒙阴丹参等中药材产销量居全国前列；中药饮片、中成药等中药生产企业众多，产业基础雄厚。但与此同时，临沂中药产业也存在已有中成药品种老化、产品市场竞争力不强等问题。

在国家鼓励中医药传承创新发展的大好形势下，如何发挥当地中药资源优势，推动中药产业高质量发展，成为临沂落实工业强市战略的一道必答题。

2021年以来，临沂市政府先后发布《临沂市国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《临沂市生物医药产业集群发展规划》（以下简称《发展规划》），提出要依托道地药材资源，构建涵盖中药材种植、中药饮片加工、中药提取物制备，以及中成药及延伸产品生产、销售和技术服务等各环节的现代中药产业体系，在中药材种植加工及中药产品研发两个方向实现重点突破。

为破解临沂市中药产业发展面临的堵点，服务产业高质量发展，临沂市政府与山东大学共建国家药品监管科学研究基地（山东大学）临沂协同创新中心（以下简称临沂创新中心），由临沂市市场监管局代为管理。该局结合产业现状，以检验检测能力建设为抓手，把提升中药材及中药饮片质量作为做优中药材种植加工产业的突破点。

农残及有效成分检测曾是制约临沂中药企业发展的老大难问题。以前，企业需要把中药材样本寄送到广州、深圳等地检验，不仅检验周期长，价格也较昂贵。

2022年2月，临沂市引资1.18亿元，依托临沂创新中心，建设中药检测公共技术服务平台。临沂市市场监管局局长、临沂创新中心主任徐涛介绍，目前，该平台已通过中国合格评定国家认可委员会评审，可开展中药材及中药饮片含量测定，以及重金属、黄曲霉毒素、禁用农药残留量等60项检测。

“与寄送到广州、深圳检测相比，在临沂检测耗时更短、费用更低。过去要花费10天到15天的检测，现在只需要三四天，检测费用仅需过去的一半，一批次能节省近800元。”山东中平药业总经理张利表示，仅金银花一个品种，他们每年就可以省下近200万元的检测费用，药材出库时间也大大缩短，经营效率得到显著提升。

建立健全追溯体系也是临沂市提升中药质量的重要抓手。为实现中药材及中药饮片“在线检测、在线追溯、在线交易”，2022年10月，临沂创新中心投资1000万元搭建中药饮片追溯平台，供企业免费使用。目前，该平台已在全市中药生产企业中得到广泛应用，解决了中药材及中药饮片的溯源问题，为金银花、银杏、丹参等特色中药材实现优质优价提供了支撑。

此外，今年2月，临沂创新中心还与临沂市农科院签订中草药育种栽培及检测试验合作协议，在打造金银花、丹参等临沂特色中药材优质种源基地、遴选优质种子种苗等方面开展合作，进一步提升临沂市中药资源特色化、标准化水平。

临沂丰富的中药资源为现代中药产业发展提供了沃土，近年来，临沂市中药配方颗粒研发生产及临床应用进展迅速，中药研发现代化和生产流程标准化水平显著提升。

位于沂河新区的山东一方制药，是山东省生产规模大、市场占有率高的现代化中药加工企业，现有在产中药配方颗粒447种，年产中药配方颗粒10亿袋，中药配方颗粒年销售额6亿元。在山东省药监局发布的310个品种的中药配方颗粒质量标准中，山东一方制药参与了204个品种的标准起草工作，占比超过65%。

位于兰山区的鲁南制药，自2015年起将“大力发展中药”作为战略转型发展主题，坚持守正创新，积极推进中药研发。截至2022年9月，鲁南制药共拥有85个中药产品生产批号，其中包括小儿消积止咳口服液、心通口服液、脉络舒通丸等22个独家中药品种，在研中药新药20多个。鲁南制药中药制药共性技术国家重点实验室则专注于解决中药现代化过程中行业共性问题，以该实验室为研制主体的中药口服液条包生产线已建成投产。与传统玻璃瓶相比，复合膜包材的中药口服制剂可大幅节约包装成本。

创新驱动

支持化学制药自主研发

做强存量、开拓增量，是临沂市驱动化学药创新发展的着力点。

近年来，我国医药产业竞争愈发激烈，化学制药产业作为临沂市的优势产业，想在激烈的市场竞争中脱颖而出，需要充分发挥企业科技创新主体作用。

鲁南制药、罗欣药业等龙头企业纷纷加大研发投入，开始“二次创业”。

今年1月28日，鲁南制药2022年度工作总结表彰大会召开，集团董事长、总经理张贵民在会上向数百名员工代表表态：“要坚持创新驱动发展，继续保持高强度的研发投入。”

目前，我国医药行业整体研发投入强度（研发投入占营业收入比例）有限，平均为1%~2%，鲁南制药则在研发方面做到“要钱给钱，要人给人”。2022年，鲁南制药研发投入达15.9亿元，较2021年增长超23%；研发强度达到14%，较2021年上升4个百分点，远超行业整体水平。

张贵民表示：“科技创新是鲁南制药成长壮大的加速器。”持续的研发投入结出硕果：2022年，甘精胰岛素注射液、注射用艾司奥美拉唑钠等11个制剂获批上市，孟鲁司特钠片、盐酸替罗非班氯化钠注射液等9个品规通过仿制药质量和疗效一致性评价，富马酸伏诺拉生注射液、枸橼酸莫沙必利注射液等8个产品获批临床试验。

在临沂，坚定地向创新研发转型的制药企业不止鲁南制药一家。公开数据显示，位于临沂市罗庄区的罗欣药业，2020年、2021年的研发投入均在4亿元以上，研发强度在6%以上。2022年4月，罗欣药业潜心研发的创新药替戈拉生片获批上市，为反流性食管炎患者提供了新的治疗选择。随后，在山东省及临沂市药品监管部门的协助下，替戈拉生片从获批上市到完成首批商业化生产仅用时15天。

在企业积极投身研发的同时，临沂市出台政策，大力支持医药企业创新升级。

2022年1月，临沂市政府印发《关于支持医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》），提出对在临沂市实现产业化的创新药、首仿药等给予3000万元到500万元不等的奖补，鼓励企业持续加大创新投入；利用国家医保药品目录动态调整机制，支持将临沂创新药品列入国家医保药品目录，引导本地优质创新产品进入医疗机构。

2022年7月，在罗欣药业创新药替戈拉生片正式投产两个月后，临沂市市场监管局等部门完成审核，按《若干措施》规定，对罗欣药业奖补3000万元。

今年3月2日，临沂市市场监管局牵头召开2022年度医药产业高质量发展项目评审工作会，对鲁南制药的富马酸伏诺拉生片通过仿制药质量和疗效一致性评价等27个项目进行会审，共确定5000多万元的奖补资金。临沂市又一次拿出真金白银支持医药企业创新。

除资金奖补外，今年2月，临沂市还出台医药产业重点企业帮包工作方案，成立由市场监管、医疗保障等部门组成的11个重点企业帮包工作小组，上门帮助企业解决创新发展中遇到的研发、生产、支付等各类问题。

在企业探索与政府引导的双轮驱动下，创新已成为临沂市化学制药产业发展的厚重底色。截至2022年底，临沂市共建有8个国家级创新平台、13个省级创新平台、1个院士工作站，国家级创新平台数量占全省的三分之一，全市医药产业集群拥有发明专利超千个。

补链延链

培育生物制药竞争优势

临沂市委办公室、市政府办公室印发的《临沂市传统产业转型升级工作方案（2021—2025年）》提出，要构建链条完善功能协同的医药产业体系，推动生物制药、中药制造、医疗器械和设备、化学药制造产业协同发展，力争到2025年，全市规模以上医药企业产值突破500亿元。然而，《发展规划》显示，临沂市生物制药产业生态较脆弱，企业规模较小，产出能力不高，效益较低；龙头企业少且未充分发挥产业集聚带动作用。为实现发展目标，急需补齐生物制药短板，培育发展新动能，构筑竞争优势。

在位于沂河新区的甘李药业临沂生产基地，企业投资50亿元的生产基地项目相关配套设施建设已进入收尾阶段，设备安装、调试、验证工作正在紧张进行中。这是甘李药业近年来投资规模最大、科技含量最高的生产基地，规划用地733亩，是企业部署全球商业化网络的重要一步。

“项目全部达产后，每年可实现销售收入超百亿元，税收过10亿元，甘李药业和临沂市将实现共赢。”甘李药业董事长、总经理甘忠如介绍道。

甘李药业是我国生物医药领域的领军企业，拥有目前全球品种较齐全的生物合成人工胰岛素产品线。甘忠如表示，临沂适宜的气候、便捷的交通和良好的营商环境是吸引企业来此建设生产基地的主要原因。

优质的服务是良好营商环境的直接体现。2019年10月8日，在甘李药业与沂河新区签订合作协议后的第19天，新区就迅速成立“甘李药业临沂生产基地项目推进工作领导小组”，临沂市市场监管局等部门的主要负责人进入小组，全速推进甘李药业生产基地项目建设。

营商环境有温度，项目建设自然有速度。从2020年6月动工到2022年10月进入试生产，甘李药业临沂生产基地创造了制药企业项目建设新速度，甘忠如称之为“临沂速度”。

标志性生物制药龙头企业和重大项目的落地，有效扩大了临沂市生物制药产业规模，助推生物药产业链条的延伸。围绕甘李药业生产基地，临沂市规划建设了总投资达150亿元的“沂蒙药谷”，计划用3年时间打造500亿元级的生物医药产业集群，建成省内领先的高端医药产业园区。

除甘李药业生产基地外，临沂市还积极推进隆科特生物制品、墨海自扩增mRNA疫苗研发、江正生物生物提取胆酸、维氏药业烟酰胺单核苷酸肠溶胶囊等生物制药项目的产业化进程，助力当地相关产业实现跨越发展。

随着一个个高附加值、高科技含量医药项目的落地，临沂医药产业的集群优势日益凸显。仅在沂河新区就有规模以上医药健康企业37家，其中工业制造企业31家，区域内医药企业2022年主营业务收入突破100亿元，沂河新区已成为临沂市重点建设的国家级生物医药产业集群核心承载区，不仅为临沂带来当下的发展质量和速度，还为新旧动能转换增添了动力，为医药产业未来发展积蓄潜力。

好风凭借力，扬帆恰当时。随着中药、化药、生物药“三药”并举产业格局的逐渐清晰，企业创新能力不断增强，重大项目相继落地，临沂市医药产业持续蓬勃发展，为实现“走在前、进位次、提水平”的发展目标提供强大动能。临沂正迈着铿锵的步伐，加速实现建成千亿元级大健康产业发展高地的目标，奋力谱写医药产业高质量发展新篇章。

（本版图片由临沂市市场监管局提供）