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国药现代:子公司注射用头孢唑林钠(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价|当前通讯

2023-06-06 18:55:03 界面新闻


(资料图片仅供参考)

国药现代6月6日公告,近日,公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称“国药致君”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢唑林钠(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢唑林钠为头孢菌素类抗生素,是第一代头孢菌素,本品适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染等感染性疾病,还可以用于围手术期预防感染。

截止目前,国药致君用于开展注射用头孢唑林钠(0.5g)一致性评价累计研发投入约350万元(未经审计)。

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